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取樣針管
溶出實驗結果對取樣要求較高,取樣方法對實驗結果的準確性影響也比較大,日常實驗過程中錯誤的取樣是非常普遍的,這也就導致了錯誤的實驗結果。
USP藥典對取樣位置規(guī)定,“取樣位置應該位于溶媒液面與槳或籃上緣的中心位置,并且距溶出杯壁不少于1cm”。取樣位置是非常重要的,因此固定器也就非常的重要。
關鍵點
取樣位置-在籃法實驗過程中,取樣位置是非常重要的,因為在實驗的過程中溶出杯的底部和籃之間會形成一個梯度濃度分布圖。不同的溶媒體積取樣位置都不同,比如某些溶出儀采用中空轉軸進行取樣,就會導致錯誤。
取樣針長度-取樣針有一系列的長度:長度120mm適用于900ml溶媒;長度195mm適用于500ml溶媒,還有通過機頭上部,取樣針通過驅動設備更長的取樣針。
取樣針材料-取樣針是用316不銹鋼或者PEEK加工而成,保證對樣品沒有吸附同時對樣品的活性成分沒有干擾。
固定器-固定器被用來固定取樣針位置,以保證取樣針每次取樣時位置*,固定器被固定在取樣針上,取樣針必須適合溶出杯蓋的類型。可調式固定器可以手動的被安裝在取樣針的任何位置。請看下面詳細信息:
可調式固定器的選擇
根據USP711,可調式固定器提供了一種方便的方法設定取樣針的取樣位置。
可調式固定器適用于Distek, Hanson and Agilent/VanKel等廠家取樣針。
通常實驗過程中 有眾多的溶出儀廠家和取樣針,需要選擇合適的固定器。
兩種因素幫你迅速的選擇合適的固定器,他們是:
1) Cannula Outside Diameter (OD)取樣針的外徑
2) Stopper Outside Diameter (OD)固定器的外徑
下面是部分廠家固定器和取樣針組合的外徑尺寸: