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技術(shù)文章

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月旭LabIndia溶出儀，助您輕松合規(guī)！溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。體外溶出度用于在一定程度上表征了藥品在體內(nèi)的生物利用度，是藥品研發(fā)、產(chǎn)品和質(zhì)量控制中一個(gè)重要的參數(shù)。LabIndia溶出儀為藥物溶出度檢測而設(shè)計(jì)，用于藥品檢驗(yàn)中藥物溶出度與釋放度的測定，溶出度方法學(xué)的研究，以及藥物一致性評(píng)價(jià)的研究工作，一般可應(yīng)用于片劑、顆粒劑、膠囊劑、透皮制劑、栓劑等藥物劑型的考查。在使用過程中，根據(jù)不同的配置，可具有自...

7-5 2019
三種自動(dòng)取樣器，選擇適合您的才是zui hao的！月旭LabIndia溶出儀可選配活塞泵、注射泵和蠕動(dòng)泵三種取樣器，下面分別從泵的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、取樣原理、維護(hù)和應(yīng)用等方面講解。活塞泵自動(dòng)取樣器活塞泵自動(dòng)取樣器是目前為先進(jìn)的溶出儀取樣器類型，它內(nèi)置陶瓷轉(zhuǎn)子，解決化學(xué)吸附問題；適用于含表面活性劑的溶媒；取樣速度高達(dá)25mL/min；具有沖洗、取樣和補(bǔ)液功能，維護(hù)方便，可應(yīng)用于大部分速釋、控釋和緩釋制劑樣品，LabIndia的PP08和PP12活塞泵取樣器，創(chuàng)新設(shè)計(jì)，具有7項(xiàng)美國設(shè)計(jì)zhuanli。主要參數(shù)如下表：取樣管路數(shù)6（PP0...

7-5 2019
大小分子個(gè)個(gè)出，只緣身在SEC柱中根據(jù)供試品中分子量大小分離化合物的，較大分子量的化合物會(huì)被填料較小的細(xì)孔排除在外而達(dá)到分離稱為體積排阻色譜法。當(dāng)采用水溶液或者緩沖鹽作為流動(dòng)相的，稱為凝膠過濾色譜法-GFC，當(dāng)流動(dòng)相是有機(jī)溶劑時(shí)，稱為凝膠滲透色譜法-GPC。SEC是簡單的色譜，其保留時(shí)間取決于溶質(zhì)分子進(jìn)出固定相孔結(jié)構(gòu)的相對(duì)滲透性，供試品中不同化合物分子是根據(jù)體積不同來進(jìn)行分離。供試品中大分子不能進(jìn)入凝膠孔洞，因而早被洗脫出來，中分子量的化合物分子能進(jìn)入凝膠中一些較大的孔，因而在柱中的保留增強(qiáng)，洗脫時(shí)間延長，而...

7-5 2019
批次之間重現(xiàn)性不好？解決辦法來這找！我們今天再帶來一個(gè)熱點(diǎn)問題的解決思路——“批次性之間重現(xiàn)性不好的解決問題”！Q開發(fā)一個(gè)新的HPLC方法，結(jié)果認(rèn)證后，方法會(huì)被轉(zhuǎn)移到QC實(shí)驗(yàn)室，怎么能確保良好的重現(xiàn)性？如果預(yù)期一個(gè)方法會(huì)被用到很多年，重現(xiàn)性將是色譜柱選擇過程中的一個(gè)重要問題，需要確認(rèn)方法在使用期間，色譜柱一直都在供應(yīng)，意味著選擇一家大型的愿意長期合作的廠商，選擇一種常見的鍵合相，盡量少選擇特殊或者較少使用的固定相?？梢韵冗x擇一直合作的品牌開始，還應(yīng)該從廠商出獲得更多的色譜柱規(guī)格和批次重現(xiàn)性調(diào)查信息，綜合評(píng)判。Q...

7-5 2019
氨基柱那些事整個(gè)色譜柱家族中，擁有許許多多的不同特色的柱子。不同性質(zhì)的色譜柱有著其*的作用方式。表一列出了日常工作中常規(guī)使用的幾類色譜柱的作用方式：表一：不同填料色譜柱的作用方式從上表可以看到，我們常使用的C8/C18僅能用于反相色譜，苯基與氟苯基也基本用于反相色譜；陰/陽離子交換（SCX/SAX）顧名思義則用于離子交換色譜了；而相對(duì)更少用的CN（氰基）、NH2（氨基）、硅膠色譜柱則有多種作用方式，或者單*種方式或者混合模式。上表中NH2（氨基柱）則比較搶眼，表現(xiàn)的像個(gè)選手。從反相到正相...

7-5 2019
親水作用色譜，正相色譜的一種變化親水作用色譜法（HILIC）是正相色譜的一種變化，可以認(rèn)為是含水-有機(jī)流動(dòng)相的正相色譜法，所以也稱為“含水正相色譜法”。親水作用色譜柱比反相色譜柱的極性更強(qiáng)，增加水的比例會(huì)減小樣品的保留，這個(gè)同反相色譜法相反。在大多數(shù)HILIC分離中，流動(dòng)相水的比例為3%-40%之間，當(dāng)水的比例超過40%時(shí)，保留就變得很弱。極性溶質(zhì)在親水作用色譜里優(yōu)先被保留，這表明在反相色譜里保留弱的物質(zhì)，使用親水作用色譜將會(huì)是一個(gè)很好的選擇。月旭科技擁有多款HILIC色譜柱，能滿足不同的項(xiàng)目需求，可控的化...

7-5 2019
關(guān)于色譜系統(tǒng)接頭二三話由于近期有遇到小伙伴們實(shí)驗(yàn)的色譜圖峰型較差，出現(xiàn)拖尾及疑似雜質(zhì)峰，經(jīng)查是柱外體積引起的，故今天先講引起柱外體積的其中一種原因，接頭問題。*，液相色譜的模塊較多，結(jié)構(gòu)較復(fù)雜，管路橫豎相連，錯(cuò)綜復(fù)雜，管路兩頭基本都會(huì)有兩個(gè)接頭與下一個(gè)部件相連。而由于連接導(dǎo)致的問題經(jīng)常被誤以為是色譜柱問題。理想情況下，zuihao使用色譜柱廠商推薦的接頭。常見不同廠商色譜柱接頭：色譜柱接頭一般都不是色譜柱廠商自己生產(chǎn)的，供貨商有多個(gè)，比如Waters，Thermo，Valco，Upchurch，P...

7-5 2019
溶出儀機(jī)械驗(yàn)證，6個(gè)月一次的約會(huì)！月旭科技作為國內(nèi)液相色譜柱細(xì)分市場中的品牌，始終致力于為國內(nèi)客戶生產(chǎn)或引進(jìn)既符合國內(nèi)外法規(guī)要求，的儀器和耗材，如LabIndia溶出儀，美國QLA的溶出儀耗材，也為這些品牌儀器提供安裝、驗(yàn)證和售后服務(wù)，小編在上個(gè)月的文章中已經(jīng)介紹過國內(nèi)法規(guī)對(duì)溶出儀機(jī)械驗(yàn)證的相關(guān)知識(shí)，本文在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步詳細(xì)介紹月旭科技溶出儀機(jī)械驗(yàn)證解決方案。法規(guī)中需要驗(yàn)證的9個(gè)項(xiàng)目和需要用到的工具，如下表所示，下面進(jìn)行一一介紹：1、數(shù)顯傾角儀使用方法溶出度儀水平度1、打開電源開關(guān)，將傾角器放置在溶出杯的水平...

7-5 2019

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